在中药发展过程中,中药现代化一直是行业追求的目标。要实现现代化,将中药传统剂型逐步改进成更*的剂型,是行业必经之路。而采用一步制粒*,无疑是中药制剂现代化内容之一。
所谓一步制粒(亦称流化床制控和沸腾制粒)系利用洁净的热空气把密闭容器的固体粉粒从底部吹沸,粉粒由固定床到流化床作规则复杂的上下流化,并达到混合目的,然后由喷枪喷入润湿和粘附剂,使其结成小颗粒,并在流化床内干燥。
一步制粒设备是国外二十世纪八十年代开发应用的。目前国内很多金牌影院电视剧免费播放在线观看全集已装备了该类设备,用于西药制剂生产的多,用于中药制剂生产成功的报导尚属少见。
一步制粒技术进步,迁移造成含量不均匀的可能性较小(相对于干燥箱颗粒)但不能防止颗粒内的迁移,外层含量高于内层,颗粒表面磨下细粉,同样损失有效成份,解决问题思路是精选新药用辅料,提高对可溶性成份亲合力,防止或减少迁移,经筛选使用内加CMS-Na、外包CMC-Na,前者在润湿时迅速形成膨胀体阻止成份迁移,后者形成薄膜包裹颗粒,固化颗粒,极大的稳定质量指标。有实验数据验证整粒细粉含量降低,防止有效成份损失,提高制剂水平。
合理工艺和技术措施条件,提高SOP水准。对处方中zui不安定成份可以外包时使用,这是有效工艺手段。其他技术措施条件,温度和喷雾速度、压力和液滴大小、流化高度和风门大小等等都可以根据物料性质和制粒时间快慢要求,设计平衡诸参数,稳定运行。技术参数均可在线检测控制,实现中药复方颗粒等热敏感、水敏感的物料一步制粒生产。
一步制粒技术不仅反映的是制剂水平高低问题,它也直接影响药物在体内的生物利用度。一步制粒为实现中药制剂现代生产、生产、创新生产和接轨奠定坚实的基础,同时亦为降低成本增强金牌影院电视剧免费播放在线观看全集竞争水平创造条件。
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